*Post also available in:
CynataのCymerus™テクノロジーとは何か？
Cymerus™テクノロジーは、オーストラリアの再生医療会社Cynata Therapeutics Limited（ASX：CYP）によって開発されている幹細胞製造プラットフォームです。 Cymerus（登録商標）技術は、成人ドナー由来の誘導多能性幹細胞（iPSC）を間葉系幹細胞（MCA）を生成するための出発物質として利用し、続いて間葉系幹細胞（MSC）に分化させます。
したがって、同社はiPSC由来のMSCを生産しています。
CynataのCymerus™技術の重要な発明者の1人は、世界的に有名な研究者であるIgor Slukvin、MD、Ph.Dです.Cellの画期的な論文を含む、幹細胞に関する70以上の出版物を発表しました技術。 Dr. Slukvinは、幹細胞研究の世界的リーダーであるウィスコンシン大学マディソン校で働いています。 Slukvin博士の共同発明者であるJames Thomsonは、胚性幹細胞（ESC）とヒト誘導性多能性幹細胞（hiPSC）を作製する最初の人の一人を分離する最初の人物です。
現在、世界中で約500件の臨床試験が行われていますが、MSCの製造を標準化するための堅牢な技術はほとんどありません。 Cynataは治療用MSCを製造するための出発材料として現在誘導多能性幹細胞（iPSCs）を使用している唯一の企業であるため、MSCの治療的使用における主要なボトルネックを解決する可能性があります。
歴史上初めて、MSCは無制限に、均一なバッチで、単一のドナーから、低コストで製造できます – 強力な利点の組み合わせ
Cymerus™テクノロジーの重要性は何か？
Cymerus™技術は、伝統的な幹細胞製造の難題の解決策として長く必要とされていることです。
Cymerus™技術の重要性は、伝統的にドナー間の変動性であるMSCの治療的使用を制限していた主要な障害物や、複数の幹細胞ドナーに依存するMSC製品の製造コストが高いことです。
Cynata Therapeuticsによると、「独自のCymerus™技術は、商業規模で経済的な製造を達成する能力である、治療用の間葉系幹細胞（MSC）の既存の製造方法における重大な欠点に対処することを目指しています。 Cymerus™MCAプラットフォームは、ドナーの制約から独立したMSCの供給源を提供し、医薬品ビジネスモデルと規模の経済性を備えた治療用製品のための潜在的な「既製品」の幹細胞プラットフォームを提供します。
重要なことに、Cymerus技術のコスト削減の利点、一貫した細胞製品、および無限の生産能力は、MSC臨床試験を追求するバイオ医薬品企業にとって魅力的な製造パートナーであると位置付けています。特に、一貫した細胞産物は、一貫した臨床所見を確立するために絶対に必要不可欠です。
Cymerus™テクノロジーの主な利点は何か？
Cynata独自のCymerus™MSC製造プラットフォームの4つの重要な利点があり、革新的です。これらの利点は次のとおりです。
1. 無制限の数量
CynataのCymerus™テクノロジーは、成人ドナー由来のiPSCを間葉血管幹細胞（MCAs）を作製するための出発材料として利用し、その後臨床グレードのMSCを製造するために使用しています。 The Life Sciences ReportがインタビューしたCynataのエグゼクティブチェアマン、Stewart Washer氏によると、「Cymerus™テクノロジーは、無制限のiPS細胞または誘導された多能性幹細胞（これは基本的に不滅である）で効力を失うことを回避します。
2. 均一なバッチ
独自のCymerus™テクノロジーは、単一のiPSCドナーからMSCをほぼ無制限に生産できるため、バッチ間の一貫性があります。一貫した出発物質を利用することにより、標準化された細胞の製造プロセスおよび一貫した細胞治療製品が可能になる。
3. シングルドナー
前述のように、CynataのCymerus™テクノロジーは、MSCに分化したiPSC由来の間葉血管芽細胞（MCAs）を作製します。 MSCの製造に携わる他の企業とは異なり、Cynataは、細胞製造プロセスのために新鮮な幹細胞を供給するために、新しいドナーを絶えず流す必要はなく、新しく隔離された寄付に依存してMSCを大量に拡大する必要もありません。
4. 商業規模での経済的製造（低コスト）
最後に、Cynataは独自のMSC製造手法によるコスト削減のメリットを達成しました。独自のCymerus™技術は、商業的規模で経済的な製造を達成する能力である、治療的使用のためのMSCの既存製造方法における重大な欠点に対処しています。