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新しい製造プラットフォームで幹細胞治療の “スカイハイ”コストを削減できるのか?

Cynata Lowers Stem Cell Manufacturing Costs with Cymerus

*Post also available in: English

LAタイムズは、幹細胞治療が医療市場で最も高価な治療法となるという証拠を強調した記事を発表しました。 著者のMichael Hiltzik氏は、「新しい幹細胞療法のスカイハイプライスはますます懸念されています」と主張、幹細胞治療に関連するコストは非常に高くなってきています。

著者の立場を要約した強力な声明で、「幹細胞や他の先進的な生物学的治療法は、医療機関で最も高価な治療法の一つになるという証拠がすでに載っている」と述べています。

高価な細胞療法の例として、Hiltzikによると、カナダで承認された間葉系幹細胞治療薬Prochymalの費用は200,000ドル、Provengeは前立腺癌の細胞ベースのワクチンで約100,000ドルかかります。

同様に、米国保健福祉省のウェブサイトでは、米国の関連の無い骨髄や臍帯血移植には、移植や移植後のケアに10万ドルから30万ドル以上の費用がかかると見積もっています。 ヘルスケアグループはしばしば手技の一部をカバーしますが、マッチしたドナーや臍帯血ユニットを探すプロセスはほとんどありません。コストは最大50,000ドルです。

幹細胞治療は現在開発中の最も有望な治療法の一部であるため、これらの価格反動は紛らわしいものです。 過去数週間のうちに、幹細胞が化学療法後の患者の不妊を逆転させ、HIVを逆転させ、心臓発作後に回復するのを助けることができることを示唆する研究が発表されました。 明らかに、市場に参入するための新しい幹細胞治療法は、広範囲の患者がアクセスして利用できるように価格設定されることが重要です。

幹細胞治療の上昇コストに対処する方法

幹細胞療法が医療市場で最も高価な治療法の一つに位置付けられていることを知って、個々の企業(および大企業)はどのようにこれらの「高コスト」に対処できるのだろうか? 製造プロセスは幹細胞治療の最終コストに大きく影響するため、幹細胞を経済的に製造することは重要な前進となると予想されています。

業界として、高品質で再現性のある臨床グレードの幹細胞を妥当なコストで大量に製造することが必要不可欠です。

残念ながら、この厳しい基準を満たすことができる企業はごくわずかです。

これをうまくやっている企業の1つは、Cynata Therapeutics(ASX:CYP)という新しいプレーヤーです。 このオーストラリアの会社は、ウィスコンシン・マディソン大学(UWM)で発見された治療用幹細胞プラットフォーム技術Cymerus™を開発しました。

Cymerus™幹細胞技術は、成人ドナー由来の誘導多能性幹細胞(iPSCs)を、間葉系幹細胞(MCAs)を産生するための出発物質として利用し、間葉系幹細胞(MSC)に分化させます。

MCAは、骨芽細胞、軟骨細胞、筋細胞、脂肪細胞、ベータ – 膵島細胞、および潜在的に他の細胞型を含む様々な細胞型に分化することができる多能性幹細胞である間葉系幹細胞(MSC)の前駆体であります。

MSCは、一連の急性および変性疾患を治療する可能性のある細胞の集団を代表するため、強い治療上の関心事であります。それらは、様々な理由から、他の幹細胞型よりも有利であることがわかっています。

彼らは、胚性幹細胞研究を取り巻く倫理的問題を回避し、MSCsが免疫特権であることを繰り返し研究した結果、同種異系移植にとって有利な細胞型になっています。 MSCはまた、構造組織を形成する独特の能力のために、3D印刷用途での使用のために探索されています。

さらに、世界中で約500件の臨床試験が行われているMSCが現在検討されているため、この細胞型の製造方法は非常に重要です。

Cynataはどのようにコスト削減の利点を達成しているのか?

Cynataは、MSC製造に特例のアプローチを取ることで、コスト削減のメリットを達成しました。具体的には、Cynataの独自の技術は、成人ドナー由来のiPSCを間葉血管芽細胞(MCAs)の作製のための出発材料として利用し、続いて治療グレードのMSCを製造するために利用しています。

Cynataによると、商業規模で経済的な製造を達成する能力である、治療用の間葉系幹細胞(MSC)の既存製造方法における重大な欠点に対処するために、独自のCymerus™技術を使用する予定です。

Cymerus™技術のもう一つの重要な側面は、iPSCをソース組織として使用することにより、MSCをほぼ無制限の量で生産できることです。したがって、Cynataは、製造要請をサポートするために、新しい幹細胞ドナーを探し出す会社のリソースを費やす必要はありません。

同社が経済的に幹細胞を生産する能力を備えているため、Cynataは細胞治療市場での優位性を十分に発揮しています。潜在的に、この突破口はまた、幹細胞産業における製造効率の新しい標準を奨励する可能性があります。 Cynata Therapeuticsに関心を持つ投資家のために、マクドナルド博士が事業戦略、市場競争、FDA承認プロセスなどについて議論しているCynata CEOのDr. Ross Macdonald(Stock News Now(SNN))との今回のインタビューをご覧ください。

新しい幹細胞療法のスカイハイプライスが懸念されている」と題したLAタイムズの全記事を見るには、ここをクリックしてください。

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